Nachschlagewerk, keine Anwendungsempfehlung: Das Profil beschreibt Wirkmechanismus und Studienlage und ersetzt keine ärztliche Beratung. Die Versprechen stammen aus Werbung und Foren und werden hier geprüft, nicht vertreten.

Versprechen im Check

  • Besserer Schlaf unter Stress, auch ohne lebende Bakterien

    nur unter Belastung

    Schlaf · gesund (leichte bis mittlere Stressbelastung) · Mensch, randomisiert kleine StudienJede Studie, auf der Stufe und Ergebnis beruhen, hatte weniger als 100 Teilnehmende. Kleine Studien zeigen im Mittel größere Effekte als große; das Ergebnis ist deshalb unsicherer.vom Hersteller finanziertAlle Studien, auf denen das Ergebnis beruht, wurden laut ihrer Finanzierungs- oder Interessenangabe vom Hersteller des Produkts oder Wirkstoffs ganz oder teilweise bezahlt oder haben Beschäftigte des Herstellers unter den Autorinnen und Autoren. Herstellerfinanzierte Studien fallen im Mittel günstiger für das Produkt aus.

    Stufe und Ergebnis stützen sich nur auf Studien mit der hitzeinaktivierten Form: In der sechsmonatigen RCT vor dem Staatsexamen (60 Teilnehmende) war die Schlafqualität im PSQI besser als unter Placebo, in der Einkanal-Schlafmessung mit kürzerer Einschlaflatenz und weniger Wachzeit [4]. Im Präparierkurs (32 Teilnehmende) besserte sich die Schlafqualität, deutlich nur bei Männern; Placebogruppe und Randomisierung sind dort im Abstract nicht beschrieben (Stufe 3) [6]. Nur als Zusammenhang: Eine Meta-Analyse von sechs Studien fand einen kleinen PSQI-Vorteil (−0,77; 95-%-KI −1,37 bis −0,16) bei leichtem bis mittlerem Stress [7]; sie trennt die Formen nicht und dürfte mindestens eine Studie mit lebenden Zellen enthalten [8][4]. Für Gesunde ohne Belastung fehlen Daten, alle Studien stammen aus dem Herstellerumfeld: [4] wurde von Asahi finanziert, [6] hat Asahi-Beschäftigte unter den Autorinnen und Autoren.[8]

  • Dämpft Stress und Angst über die Darm-Hirn-Achse

    nur unter Belastung

    Stimmung & Stress · gesund (Prüfungs- und Kursstress) · Mensch, randomisiert kleine StudienJede Studie, auf der Stufe und Ergebnis beruhen, hatte weniger als 100 Teilnehmende. Kleine Studien zeigen im Mittel größere Effekte als große; das Ergebnis ist deshalb unsicherer.vom Hersteller finanziertAlle Studien, auf denen das Ergebnis beruht, wurden laut ihrer Finanzierungs- oder Interessenangabe vom Hersteller des Produkts oder Wirkstoffs ganz oder teilweise bezahlt oder haben Beschäftigte des Herstellers unter den Autorinnen und Autoren. Herstellerfinanzierte Studien fallen im Mittel günstiger für das Produkt aus.

    Fragebogenendpunkte: In der sechsmonatigen RCT waren die Angstwerte (STAI) besser als unter Placebo (60 Teilnehmende) [4]; akut sanken Anspannung und subjektiver Stress nach einer Einzelgabe (randomisierte Überkreuzstudie, 28 Gesunde) [9]. Marker: Chromogranin A im Speichel war niedriger [4], EEG-Alpha-Aktivität und parasympathische Aktivität stiegen akut [9]; das sind keine klinischen Endpunkte. Gegenbefund: Im Präparierkurs nahmen bei Frauen körperliche Stresssymptome zu [6]. Diese Studie ist klein (32 Teilnehmende) und nach Abstract nicht sicher randomisiert (Stufe 3), die beiden positiven Studien sind randomisiert (Stufe 4); deshalb bleibt das Ergebnis „nur unter Belastung“ statt „uneinheitlich“, der Gegenbefund steht unter risiken. Der beworbene Weg über die Darm-Hirn-Achse ist beim Menschen nicht geprüft: Serotoninfreisetzung ist nur in einer Zelllinie (Stufe 1) [9], Neurotrophine nur in der Maus und Darmnervenbefunde nur an der Ratte (Stufe 2) gezeigt [13][14]. Angst- oder Depressionsdiagnosen wurden nicht untersucht. Alle drei Studien stammen vom Hersteller Asahi: [4] und [9] wurden von ihm finanziert, [6] hat Asahi-Beschäftigte unter den Autorinnen und Autoren.[13][14]

  • Reguliert Stuhlgang und Darmmilieu

    kleiner Nutzen

    Verdauung & Darm · gesund (mit niedriger oder hoher Stuhlfrequenz) · Mensch, randomisiert vom Hersteller finanziertAlle Studien, auf denen das Ergebnis beruht, wurden laut ihrer Finanzierungs- oder Interessenangabe vom Hersteller des Produkts oder Wirkstoffs ganz oder teilweise bezahlt oder haben Beschäftigte des Herstellers unter den Autorinnen und Autoren. Herstellerfinanzierte Studien fallen im Mittel günstiger für das Produkt aus.

    Randomisierte Studie mit 118 Erwachsenen über drei Wochen: mehr Stuhlentleerungen (p = 0,035) und bessere Geruchsbewertung (p = 0,040), dazu weniger p-Kresol und mehr Bifidobakterien im Stuhl [5]. Bei Männern im Präparierkurs auch weniger durchfallartige Beschwerden [6]. Beide Studien stammen vom Hersteller Asahi: [5] wurde von ihm finanziert und hat sechs Beschäftigte unter den Autorinnen und Autoren, [6] hat Asahi-Beschäftigte unter den Autorinnen und Autoren. Die Studien bei Reizdarm verwendeten den lebenden Stamm und zählen nicht für diese Zubereitung [12].

  • Lindert Wechseljahresbeschwerden

    Einzelbefund, unbestätigt

    Testosteron & Hormone · Patienten: Frauen mittleren Alters mit leichten klimakterischen Beschwerden · Mensch, randomisiert kleine StudienJede Studie, auf der Stufe und Ergebnis beruhen, hatte weniger als 100 Teilnehmende. Kleine Studien zeigen im Mittel größere Effekte als große; das Ergebnis ist deshalb unsicherer.vom Hersteller finanziertAlle Studien, auf denen das Ergebnis beruht, wurden laut ihrer Finanzierungs- oder Interessenangabe vom Hersteller des Produkts oder Wirkstoffs ganz oder teilweise bezahlt oder haben Beschäftigte des Herstellers unter den Autorinnen und Autoren. Herstellerfinanzierte Studien fallen im Mittel günstiger für das Produkt aus.

    Eine randomisierte Studie mit 80 Frauen über sechs Zyklen fand bessere Werte in zwei Beschwerdefragebögen (Gesamt-, vasomotorischer und psychischer Teilwert) als unter Placebo; der Anteil der Frauen mit deutlicher Besserung unterschied sich nicht klar (p = 0,0594). Die gesamte Autorengruppe arbeitet beim Hersteller [10]. Keine Bestätigung, keine Hormonmessung. Bereich „Testosteron & Hormone“ gewählt, weil das Vokabular keinen eigenen Bereich für klimakterische Beschwerden hat.

kleine Studien: Jede Studie, auf der Stufe und Ergebnis beruhen, hatte weniger als 100 Teilnehmende. Kleine Studien zeigen im Mittel größere Effekte als große; das Ergebnis ist deshalb unsicherer.

vom Hersteller finanziert: Alle Studien, auf denen das Ergebnis beruht, wurden laut ihrer Finanzierungs- oder Interessenangabe vom Hersteller des Produkts oder Wirkstoffs ganz oder teilweise bezahlt oder haben Beschäftigte des Herstellers unter den Autorinnen und Autoren. Herstellerfinanzierte Studien fallen im Mittel günstiger für das Produkt aus.

Wirkweise

Evidenzkarte: Lactobacillus gasseri CP2305 (hitzeinaktiviert)

Jede Linie steht für einen publizierten Befund; Linienstil und Farbe zeigen, woher er stammt. Der Filter blendet schwächere Evidenzstufen aus. Quellen: siehe Referenzen.

Dieses Profil beschreibt den hitzeinaktivierten, gewaschenen Stamm Lactobacillus gasseri CP2305. Weil die Zubereitung abgetötete Zellen und Zellbestandteile enthält, ist sie nach der ISAPP-Definition ein Postbiotikum [1]; der Hersteller nennt sie „Paraprobiotikum“. Die Art heißt nach wie vor Lactobacillus gasseri. Bereits 2018 wurde auf Grundlage von Genomvergleichen die Schwesterart Lactobacillus paragasseri von ihr abgetrennt; nach dieser Arbeit gehört ein großer Teil der zuvor als L. gasseri geführten Genome zu L. paragasseri [2]. Die EFSA hat L. paragasseri, weil sie früher zu L. gasseri gezählt wurde, eigens bewertet und für die QPS-Liste empfohlen [3]. Ob CP2305 nach dieser Abgrenzung zu L. gasseri im engeren Sinn oder zu L. paragasseri gehört, ist nicht genomisch belegt; ein öffentliches Genom des Stamms wurde nicht gefunden. Der Stamm wurde nach Angabe der Forschungsgruppe aus dem Stuhl einer gesunden Person isoliert [4]; eine öffentliche Hinterlegungsnummer wurde nicht gefunden (siehe `pruefung`).

Die Wirkung soll über die Darm-Hirn-Achse laufen, und zwar ohne lebende Keime. Beim Menschen sind davon vor allem Marker geprüft. In einer randomisierten Studie mit 118 Erwachsenen veränderte die hitzebehandelte Zubereitung über drei Wochen das Darmmilieu: mehr Stuhlentleerungen (p = 0,035), bessere Geruchsbewertung (p = 0,040), weniger p-Kresol im Stuhl (p = 0,013), mehr Bifidobakterien (p < 0,008) und weniger Clostridium-Cluster-IV-Bakterien (p < 0,003); zugleich verschob sich die Herzratenvariabilität in Richtung Parasympathikus (p = 0,0401) [5]. In einer Studie mit der hitzeinaktivierten Form an 32 Medizinstudierenden während eines Präparierkurses (Placebogruppe und Randomisierung im Abstract nicht beschrieben) verbesserte sich die Schlafqualität (p = 0,038), deutlich stärker bei Männern, bei denen auch Einschlafzeit und durchfallartige Beschwerden besser ausfielen; bei Frauen nahmen körperliche Stresssymptome dagegen zu [6]. Die längste Studie begleitete 60 Medizinstudierende sechs Monate vor dem Staatsexamen: Angst (STAI) und Schlafqualität (PSQI) verbesserten sich gegenüber Placebo, in der Einkanal-Schlafmessung verkürzte sich die Einschlaflatenz, die Wachzeit nach dem Einschlafen sank und der Delta-Anteil im ersten Schlafzyklus stieg; Chromogranin A im Speichel, ein Stressmarker, war niedriger, und der stressbedingte Rückgang von Bifidobakterien sowie der Anstieg von Streptokokken fielen schwächer aus [4]. Eine Meta-Analyse von sechs randomisierten Studien zum Stamm fand eine kleine Verbesserung des PSQI-Gesamtwerts (−0,77; 95-%-KI −1,37 bis −0,16; p = 0,01) bei Erwachsenen mit leichter bis mittlerer Stressbelastung [7]. Welche Form die eingeschlossenen Studien verwendeten, nennt der Abstract nicht; mindestens eine frühere Studie der Gruppe zur Schlafqualität im Präparierkurs lief nach Angabe der Arbeitsgruppe mit lebenden Zellen [8][4]. Die Meta-Analyse dürfte also beide Formen mischen und wird hier nur als Zusammenhang geführt.

Zur Akutwirkung liegt eine randomisierte Überkreuzstudie mit 28 Gesunden vor: Nach einer einzelnen Gabe stieg die Alpha-Aktivität im EEG stärker als unter Placebo, ebenso ein Maß der parasympathischen Aktivität (RMSSD); Anspannung und subjektiver Stress gingen zurück. Im Zellversuch mit einer enterochromaffinen Zelllinie setzte die hitzebehandelte Zubereitung mehr Serotonin frei, was die Autorengruppe als möglichen Weg deutet [9]. Peripher gebildetes Serotonin passiert die Blut-Hirn-Schranke nicht; ein zentraler Effekt ist damit nicht gezeigt. Bei 80 Frauen mittleren Alters mit leichten Wechseljahresbeschwerden verbesserten sich zwei Beschwerdefragebögen gegenüber Placebo, der Anteil der Frauen mit deutlicher Besserung unterschied sich nicht klar (p = 0,0594) [10]. Eine Studie zur Sicherheit hoher Mengen fand bei 43 ausgewerteten Gesunden über vier Wochen keine auffälligen Laborwerte oder Beschwerden [11]. Alle diese Studien stammen von Beschäftigten des Herstellers oder wurden von ihm finanziert.

Lebende und hitzeinaktivierte Zubereitung sind getrennt zu betrachten. Die frühen Studien der Gruppe verwendeten lebende Zellen, unter anderem im Präparierkurs [8] und bei Reizdarm, wo sich der Schweregrad gegenüber Placebo verbesserte [12]; diese Befunde gehören zur lebenden Form und zählen hier nicht. Mechanistische Daten kommen aus Tierversuchen und sind als Stufe 2 geführt: Im Mausmodell mit mildem Sozialstress hielt hitzeinaktiviertes CP2305 die Futteraufnahme aufrecht und erhöhte die Genexpression von Neurotrophinen im Hippocampus [13]. An Darmpräparaten und im Durchfallmodell der Ratte hemmten lebende und abgetötete Zellen nervlich ausgelöste Ionenströme in mittlerem und distalem Kolon sowie Rektum und verbesserten einen stresshormonbedingten Durchfall; andere Stämme wirkten anders [14].

Angriffspunkte

ZielTypWirkungKennwertEvidenz
Parasympathische Aktivität (Herzratenvariabilität, RMSSD)SonstigesAktivatorstärkerer Anstieg als unter Placebo (akut, 28 Gesunde) Mensch, randomisiert[5][9]
Enterochromaffine Zellen (Serotoninfreisetzung)StrukturFreisetzunghöhere Serotoninkonzentration im Überstand (Zelllinie RIN14B) Labor[9]
Bifidobacterium spp. im StuhlMikroorganismus/TaxonAbundanz ↑p < 0,008 gegenüber Placebo; unter Stress schwächerer Rückgang Mensch, randomisiert[4][5]
Clostridium-Cluster-IV-Bakterien im StuhlMikroorganismus/TaxonAbundanz ↓p < 0,003 gegenüber Placebo Mensch, randomisiert[5]
Nervös ausgelöster Ionentransport im Kolon (Kurzschlussstrom)SonstigesHemmerakute Hemmung in mittlerem und distalem Kolon sowie Rektum (Rattenpräparat) Tierversuch[14]

Wirkprofil

Welche Botenstoffsysteme die Substanz nach heutiger Datenlage beeinflusst. ↑ verstärkt, ↓ gedämpft, ≈ moduliert, ○ kein Effekt; Punkte = Evidenzstufe.

  • Dopaminkeine Daten
  • Noradrenalinkeine Daten
  • Serotoninkeine Daten
  • Acetylcholinkeine Daten
  • Glutamat · AMPAkeine Daten
  • Glutamat · NMDAkeine Daten
  • GABAkeine Daten
  • Histaminkeine Daten
  • Orexinkeine Daten
  • Adenosinkeine Daten
  • Opioidekeine Daten
  • Melatoninkeine Daten
  • Neurotrophine↑ · höhere Genexpression von BDNF, NGF und Neurotrophin-3 im Hippocampus gestresster Mäuse[13]
  • Durchblutungkeine Daten
  • Stickstoffmonoxidkeine Daten
  • Energiestoffwechselkeine Daten
  • Insulin · Glukosekeine Daten
  • Entzündung · oxidativkeine Daten
  • Stressachsemoduliert · Chromogranin A im Speichel niedriger als unter Placebo; Cortisol wurde in den geprüften Studien nicht berichtet[4]
  • Testosteron-Achsekeine Daten
  • Endocannabinoidekeine Daten
  • Darmbarrierekeine Daten
  • Mikrobiommoduliert · mehr Bifidobakterien, weniger Clostridium-Cluster IV, weniger p-Kresol im Stuhl; abgetötete Zellen besiedeln nicht[4][5]
  • Kurzkettige Fettsäurenkeine Daten
  • Gallensäurenkeine Daten
  • Darmhormonekeine Daten
  • Darm-Hirn-Achsemoduliert · Parasympathikus und EEG-Alpha-Aktivität in randomisierten Studien verändert; Serotoninfreisetzung nur im Zellversuch, Neurotrophine nur in der Maus (Stufe 2)[5][9][13]
  • Autophagie · Seneszenzkeine Daten
  • Immunsystemkeine Daten
  • Lipidstoffwechselkeine Daten
  • Gerinnung · Fibrinolysekeine Daten
  • Methylierungkeine Daten

Aufnahmewege und Bioverfügbarkeit

Wie viel eines Wirkstoffs im Blut oder Zielgewebe ankommt, hängt vom Weg in den Körper und von der Darreichungsform ab. Alle Aufnahmewege erklärt

  • Oral (geschluckt) · hitzeinaktivierte, gewaschene und getrocknete Zellen in Tabletten

    nicht anwendbar (nicht resorbierter Zellverband, Wirkung im Darm)

    In den Studien wurde die Zubereitung als Tablette [4][11] oder als Getränk mit hitzebehandelten Zellen [5] über drei bis 24 Wochen gegeben; die Akutstudie verwendete eine einzelne Tablettengabe [9]. Für die abgetötete Form ist das Überleben der Magenpassage kein Endpunkt, Lagerfähigkeit und Zuckerfreiheit nennt die Herstellergruppe als Vorteil der Tablette [4].[11]

    Mensch, randomisiert

Studien am Menschen

  • Darmfunktion und autonome Aktivität

    RCT, doppelblind, placebokontrolliert, parallel · gesund (niedrige oder hohe Stuhlfrequenz) · n = 118 · 3 Wochen

    Gemessen: Stuhlfrequenz und -eigenschaften, Stoffwechselprodukte und Zusammensetzung im Stuhl, Herzratenvariabilität

    Ergebnis: Mehr Entleerungen (p = 0,035), bessere Geruchsbewertung (p = 0,040), p-Kresol niedriger (p = 0,013), Bifidobakterien höher (p < 0,008), Clostridium-Cluster IV niedriger (p < 0,003), parasympathische Aktivität dominanter (p = 0,0401). 120 zugeteilt.[5]

    Mensch, randomisiert

  • Präparierkurs (Stress und Schlaf)

    Interventionsstudie mit der hitzeinaktivierten Form; Placebogruppe und Randomisierung im Abstract nicht beschrieben, Volltext nicht frei zugänglich · gesund (Studierende im Präparierkurs) · n = 32 · 5 Wochen

    Gemessen: General Health Questionnaire, PSQI, Stuhlbefunde

    Ergebnis: Schlafqualität besser (p = 0,038), bei Männern Einschlafzeit (p = 0,035) und Schlafdauer (p = 0,048) sowie durchfallartige Beschwerden (p = 0,005); bei Frauen Zunahme körperlicher Stresssymptome (p = 0,029).[6]

    Mensch, nicht randomisiert

  • Sechs Monate vor dem Staatsexamen

    RCT, doppelblind, placebokontrolliert · gesund (Medizinstudierende unter Dauerstress) · n = 60 · 24 Wochen

    Gemessen: STAI, PSQI, Einkanal-Schlaf-EEG, Chromogranin A im Speichel, Mikrobiom

    Ergebnis: Angst und Schlafstörung geringer als unter Placebo; kürzere Einschlaflatenz, weniger Wachzeit nach Einschlafen, höherer Delta-Anteil im ersten Zyklus; Chromogranin A niedriger; stressbedingte Mikrobiomverschiebung abgeschwächt.[4]

    Mensch, randomisiert

  • Meta-Analyse Schlafqualität

    systematischer Review mit Meta-Analyse (6 von 7 Studien poolbar) · gesund (Erwachsene, überwiegend leichter bis mittlerer Stress)

    Gemessen: PSQI-Gesamtwert

    Ergebnis: −0,77 Punkte (95-%-KI −1,37 bis −0,16; p = 0,01); in zwei Studien mit EEG mindestens die Hälfte der Messwerte verbessert. Lebende und hitzeinaktivierte Form im Abstract nicht getrennt; nur als Zusammenhang geführt.[7]

    Mensch, randomisiert

  • Akutwirkung auf EEG und Anspannung

    RCT, doppelblind, placebokontrolliert, Überkreuz, Einzelgabe · gesund (20 bis 44 Jahre) · n = 28 · Einzelgabe, 60 Minuten Messung

    Gemessen: Alpha-Leistung im EEG, RMSSD, visuelle Analogskala, POMS2

    Ergebnis: Alpha-Leistung und RMSSD stärker gestiegen als unter Placebo; Stress-VAS und Anspannungs-Angst-Wert stärker verbessert. Alle Autoren beim Hersteller.[9]

    Mensch, randomisiert

  • Leichte Wechseljahresbeschwerden

    RCT, doppelblind, placebokontrolliert, parallel · Patienten: Frauen von 40 bis 60 Jahren mit leichten klimakterischen Beschwerden · n = 80 · 6 Menstruationszyklen

    Gemessen: Simplified Menopausal Index, Greene Climacteric Scale

    Ergebnis: Beide Gesamtwerte sowie vasomotorische und psychische Teilwerte besser als unter Placebo; Anteil mit deutlicher Besserung 75,0 vs. 55,0 % (p = 0,0594).[10]

    Mensch, randomisiert

  • Sicherheit bei hoher Aufnahme

    RCT, doppelblind, placebokontrolliert, parallel · gesund · n = 43 · 4 Wochen

    Gemessen: Körperliche Untersuchung, Blutbild, klinische Chemie, Urin, Beschwerden

    Ergebnis: Keine auffälligen Befunde in beiden Gruppen. 44 zugeteilt, 1 ausgeschlossen; Studie vom Hersteller finanziert und mitverfasst.[11]

    Mensch, randomisiert

Risiken und Warnhinweise

  • Kurzzeitverträglichkeit gut, Langzeitdaten knapp

    In einer vom Hersteller finanzierten Studie zu hoher Aufnahme traten bei 43 ausgewerteten Gesunden über vier Wochen keine auffälligen Laborwerte oder Beschwerden auf [11]; die längste Studie lief sechs Monate ohne berichtete Sicherheitsprobleme [4]. Unabhängige Langzeitdaten fehlen.

    Mensch, randomisiert

  • Mögliche Verschlechterung körperlicher Stresssymptome bei Frauen

    Im Präparierkurs nahmen bei Studentinnen stressbedingte körperliche Beschwerden zu (p = 0,029), während Männer profitierten; die Autorengruppe spricht von geschlechtsabhängigen Effekten [6]. Der Befund stammt aus einer kleinen Studie und wurde nicht wiederholt.

    Mensch, nicht randomisiert

  • Keine Daten zu Immunschwäche, Schwangerschaft und Kindern

    Alle geprüften Studien liefen bei gesunden Erwachsenen bzw. Frauen mittleren Alters [5][4][10][11]. Für abgetötete Zellen entfällt das Bakteriämie-Risiko lebender Probiotika; belastbare Daten zu besonderen Gruppen fehlen trotzdem.

    Keine Daten

  • Datenlage nahezu vollständig herstellernah

    Die Studien [5][4][9][10][11] wurden von Beschäftigten des Herstellers mitverfasst oder von ihm finanziert; auch die Meta-Analyse wurde von ihm gefördert, obwohl die Autorengruppe keinen Interessenkonflikt angibt [7]. Eine unabhängige Wiederholung fehlt.

    Mensch, randomisiert

Wechselwirkungen

  • Antibiotika: Nicht untersucht. Da die Zellen bereits abgetötet sind, spielt eine Abtötung durch Antibiotika keine Rolle; ob begleitende Antibiotika die beschriebenen Mikrobiomverschiebungen aufheben, ist offen [5].

Faktencheck: verbreitete Behauptungen

  • widerlegt

    „CP2305 siedelt sich dauerhaft im Darm an („enteric-colonizing“)“

    Gilt für die verkaufte hitzeinaktivierte Zubereitung: Abgetötete Zellen vermehren sich nicht und können sich deshalb nicht ansiedeln, auch wenn die Herstellergruppe die inaktivierte Zubereitung im Abstract als „enteric-colonizing“ bezeichnet [6]. Beobachtet wurden Verschiebungen anderer Gattungen im Stuhl, nicht eine Besiedlung durch den Stamm selbst [4][5]. Für den lebenden Stamm (andere Form) gibt die Herstellergruppe an, er sei bei etwa 40 % der Personen im Verdauungstrakt nachweisbar, mit Verweis auf eine eigene Vorarbeit [4][8]; Dauer und Schleimhautbesiedlung sind damit nicht belegt. Dass eine Besiedlung der Schleimhaut durch Probiotika individuell und meist vorübergehend ist, zeigt eine Studie mit Schleimhautproben [15].

  • teilweise belegt

    „Abgetötete Bakterien wirken genauso gut wie lebende“

    Für Stressfolgen und Schlaf liegen eigene randomisierte Studien mit der hitzeinaktivierten Form vor [5][6][4]; im Rattenversuch hemmten lebende und abgetötete Zellen den nervlich ausgelösten Ionentransport gleichermaßen [14]. Ein direkter Vergleich beider Formen am Menschen fehlt, und die Reizdarmstudie wurde mit lebenden Zellen durchgeführt [12].

  • nicht belegt

    „CP2305 wirkt wie ein Antidepressivum oder Angstlöser“

    Untersucht wurden Fragebögen bei gesunden, gestressten Menschen, nicht Angst- oder depressive Erkrankungen [6][4][9]. Die Hippocampus-Befunde zu Neurotrophinen stammen aus einem Mausmodell und gelten als Stufe 2 [13].

  • nicht belegt

    „Der Stamm erhöht Serotonin im Gehirn“

    Mehr Serotonin wurde nur im Überstand einer enterochromaffinen Zelllinie gemessen [9]. Peripher gebildetes Serotonin passiert die Blut-Hirn-Schranke nicht; eine Messung im Gehirn gibt es nicht.

  • teilweise belegt

    „Als „Postbiotikum“ ist CP2305 wissenschaftlich klar definiert und geprüft“

    Die Zubereitung erfüllt die ISAPP-Definition eines Postbiotikums, weil sie inaktivierte Zellen enthält [1]; der vom Hersteller benutzte Begriff „Paraprobiotikum“ ist dagegen nicht Teil der Konsensdefinitionen. Geprüft ist damit die Einordnung, nicht die Wirksamkeit.

Pharmakokinetik

Aufnahme
Nicht resorbiert; die abgetöteten Zellen und ihre Bestandteile wirken im Darm [1][14].
Halbwertszeit
Nicht anwendbar.
Abbau
Nicht untersucht; die Zubereitung ist nicht vermehrungsfähig. Im Stuhl änderten sich Stoffwechselprodukte wie p-Kresol und die Zusammensetzung des Mikrobioms [5].
Weg ins Gehirn
Nicht anwendbar. Peripher freigesetztes Serotonin passiert die Blut-Hirn-Schranke nicht; EEG- und Herzratenbefunde belegen keinen direkten Eintritt in das Gehirn [9].

Rechtlicher Status

Deutschland
Nicht verifiziert.
EU
Kein Eintrag zu „Lactobacillus“ oder „gasseri“ in der konsolidierten Unionsliste der neuartigen Lebensmittel, Stand 10.08.2026 [16]. Die Art Lactobacillus gasseri steht auf der QPS-Liste der EFSA; der QPS-Status gilt der Art, nicht dem Stamm, und setzt bei Bakterien voraus, dass der Stamm keine erworbenen Resistenzgene gegen therapeutische Antibiotika trägt. Die 2018 beschriebene Schwesterart Lactobacillus paragasseri [2] wurde von der EFSA, weil sie früher zu L. gasseri gezählt wurde, eigens bewertet und für die QPS-Liste empfohlen [3]. Ob CP2305 genomisch zu L. gasseri im engeren Sinn oder zu L. paragasseri gehört, ist nicht geprüft. Ob „probiotisch“ oder „postbiotisch“ als gesundheitsbezogene Angabe zulässig ist, ist offen und wurde nicht geprüft. Lactobacillus gasseri gilt laut Novel-Food-Katalog der Kommission in Nahrungsergänzungsmitteln als nicht neuartig; andere Lebensmittelverwendungen können laut Katalog neuartig sein (POL-NF-15133, Abruf 26.10.2026) [17]; die Schwesterart Lactobacillus paragasseri gilt laut Novel-Food-Katalog der Kommission in Nahrungsergänzungsmitteln als nicht neuartig; andere Lebensmittelverwendungen können laut Katalog neuartig sein (POL-NF-14702, Abruf 26.10.2026) [18]. Die Einträge gelten auf Artebene, nicht für den Stamm; der Katalog ist eine Orientierungshilfe der Kommission, kein Rechtsakt. Der Katalogeintrag gilt der Art als Ganzes (Teil „Whole“); einen eigenen Eintrag für die inaktivierte Zubereitung gibt es nicht. In der QPS-Liste selbst stehen Lactobacillus gasseri und Lactobacillus paragasseri, jeweils mit der Qualifikation, dass die Stämme keine erworbenen Resistenzgene gegen klinisch relevante antimikrobielle Wirkstoffe tragen sollen [19]. QPS bewertet die Art, nicht den Stamm und nicht die inaktivierte Zubereitung.
USA
Nicht verifiziert.
Andere Länder
Japan: Der Stamm wird dort als Lebensmittelzutat vermarktet; der regulatorische Status (etwa als „Food for Specified Health Uses“) wurde nicht verifiziert.

Verwandte Substanzen

Offene Fragen

  • Wirkt die hitzeinaktivierte Zubereitung auch bei Menschen ohne besondere Stressbelastung oder nur, wenn Schlaf und Stimmung vorher belastet sind?
  • Bestätigt eine unabhängige, ausreichend große Studie ohne Herstellerbeteiligung die Schlafbefunde?
  • Ist der geschlechtsabhängige Unterschied aus dem Präparierkurs reproduzierbar oder Zufall einer kleinen Studie?
  • Welche Zellbestandteile tragen die Wirkung? Ein Vergleich mit fraktionierten Zubereitungen fehlt.
  • Unter welcher Hinterlegungsnummer ist CP2305 geführt? Eine öffentliche Sammlungsnummer wurde nicht gefunden.

Referenzen

  1. Salminen S, Collado MC, Endo A, Hill C, Lebeer S, Quigley EMM, et al. The International Scientific Association of Probiotics and Prebiotics (ISAPP) consensus statement on the definition and scope of postbiotics. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2021;18(9):649–67. doi:10.1038/s41575-021-00440-6 · PubMed
  2. Tanizawa Y, Tada I, Kobayashi H, Endo A, Maeno S, Toyoda A, et al. Lactobacillus paragasseri sp. nov., a sister taxon of Lactobacillus gasseri, based on whole-genome sequence analyses. Int J Syst Evol Microbiol. 2018;68(11):3512–7. doi:10.1099/ijsem.0.003020 · PubMed
  3. EFSA Panel on Biological Hazards (BIOHAZ); Allende A, Alvarez-Ordóñez A, Bortolaia V, Bover-Cid S, De Cesare A, et al. Update of the list of QPS-recommended biological agents intentionally added to food or feeds as notified to EFSA. EFSA J. 2026;24(1):e9823. doi:10.2903/j.efsa.2026.9823 · PubMed
  4. Nishida K, Sawada D, Kuwano Y, Tanaka H, Rokutan K. Health benefits of Lactobacillus gasseri CP2305 tablets in young adults exposed to chronic stress: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Nutrients. 2019;11(8):1859. doi:10.3390/nu11081859 · PubMed
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  6. Nishida K, Sawada D, Kawai T, Kuwano Y, Fujiwara S, Rokutan K. Para-psychobiotic Lactobacillus gasseri CP2305 ameliorates stress-related symptoms and sleep quality. J Appl Microbiol. 2017;123(6):1561–70. doi:10.1111/jam.13594 · PubMed
  7. Chu A, Samman S, Galland B, Foster M. Daily consumption of Lactobacillus gasseri CP2305 improves quality of sleep in adults – a systematic literature review and meta-analysis. Clin Nutr. 2023;42(8):1314–21. doi:10.1016/j.clnu.2023.06.019 · PubMed
  8. Sawada D, Kawai T, Nishida K, Kuwano Y, Fujiwara S, Rokutan K. Daily intake of Lactobacillus gasseri CP2305 improves mental, physical, and sleep quality among Japanese medical students enrolled in a cadaver dissection course. J Funct Foods. 2017;31:188–97. doi:10.1016/j.jff.2017.01.042
  9. Tanihiro R, Hosaka R, Sawada D, Hirota T. Effects of heat-treated Lactobacillus gasseri CP2305 on brain oscillatory activity and mental stress in healthy adults: a double-blind, randomized, crossover, placebo-controlled trial. Front Nutr. 2026;13:1796729. doi:10.3389/fnut.2026.1796729 · PubMed
  10. Sawada D, Sugawara T, Hirota T, Nakamura Y. Effects of Lactobacillus gasseri CP2305 on mild menopausal symptoms in middle-aged women. Nutrients. 2022;14(9):1695. doi:10.3390/nu14091695 · PubMed
  11. Fuchida H, Sawada D, Hirota T, Miyashita H, Takano K, Mochizuki K. Evaluation of the safety of high-dose Lactobacillus gasseri CP2305 supplementation in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Toxicol Rep. 2026;16:102222. doi:10.1016/j.toxrep.2026.102222 · PubMed
  12. Nobutani K, Sawada D, Fujiwara S, Kuwano Y, Nishida K, Nakayama J, et al. The effects of administration of the Lactobacillus gasseri strain CP2305 on quality of life, clinical symptoms and changes in gene expression in patients with irritable bowel syndrome. J Appl Microbiol. 2017;122(1):212–24. doi:10.1111/jam.13329 · PubMed
  13. Toyoda A, Kawase T, Tsukahara T. Effects of dietary intake of heat-inactivated Lactobacillus gasseri CP2305 on stress-induced behavioral and molecular changes in a subchronic and mild social defeat stress mouse model. Biomed Res. 2020;41(2):101–11. doi:10.2220/biomedres.41.101 · PubMed
  14. Sugawara T, Sawada D, Kaji I, Karaki SI, Kuwahara A. The effects of viable and non-viable Lactobacillus gasseri CP2305 cells on colonic ion transport and corticotropin releasing factor-induced diarrhea. Biomed Res. 2019;40(6):225–33. doi:10.2220/biomedres.40.225 · PubMed
  15. Zmora N, Zilberman-Schapira G, Suez J, Mor U, Dori-Bachash M, Bashiardes S, et al. Personalized gut mucosal colonization resistance to empiric probiotics is associated with unique host and microbiome features. Cell. 2018;174(6):1388–1405.e21. doi:10.1016/j.cell.2018.08.041 · PubMed
  16. Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 der Kommission vom 20. Dezember 2017 zur Erstellung der Unionsliste der neuartigen Lebensmittel gemäß der Verordnung (EU) 2015/2283. ABl. L 351 vom 30.12.2017, S. 72. Konsolidierte Fassung vom 10.08.2026 (CELEX 02017R2470-20260810).
  17. Europäische Kommission. Novel Food Status Catalogue: Lactobacillus gasseri [Datenbank]. POL-NF-15133, letzte Änderung 17.12.2025 [zitiert 26.10.2026]. Verfügbar unter: https://ec.europa.eu/food/food-feed-portal/screen/novel-food-catalogue/search
  18. Europäische Kommission. Novel Food Status Catalogue: Lactobacillus paragasseri [Datenbank]. POL-NF-14702, letzte Änderung 31.10.2025 [zitiert 26.10.2026]. Verfügbar unter: https://ec.europa.eu/food/food-feed-portal/screen/novel-food-catalogue/search
  19. EFSA Panel on Biological Hazards (BIOHAZ). Updated list of QPS-recommended microorganisms for safety risk assessments carried out by EFSA. Appendix E – Updated list of QPS recommended biological agents (Panel Statement 24, Juni 2026), Blätter „QPS List“ und „Excluded from QPS“ [Datensatz]. Zenodo; Version vom 17.09.2026 [zitiert 26.10.2026]. doi:10.5281/zenodo.22812707 doi:10.5281/zenodo.22812707
Wie dieses Profil geprüft wurde

Stand: 2026-10-26. Alle Quellen mit DOI oder PMID wurden automatisch über Crossref bzw. doi.org und PubMed aufgelöst.

Geprüft

  • DOIs über Crossref und PMIDs über PubMed (Prüfskript).
  • Stammbezeichnung: In allen geprüften Primärstudien einheitlich „Lactobacillus gasseri CP2305“ [5][6][4][9][10][11][12][13][14]; damit ist die Bezeichnung durch Primärliteratur belegt, nicht aber die Artzugehörigkeit nach heutiger Abgrenzung. Beschreibung von L. paragasseri 2018 (Abstract [2]: Abtrennung auf Grundlage von ANI/dDDH, viele als L. gasseri geführte Genome betroffen); QPS-Volltext (PMC12824595): L. paragasseri „was not notified but was also assessed because it was formerly included in Lactobacillus gasseri“, empfohlen in Panel-Erklärung Teil 22 [3].
  • Am Abstract: 118 Teilnehmende, p-Werte 0,035 / 0,040 / 0,013 / < 0,008 / < 0,003 / 0,0401 [5]; 32 Studierende, p = 0,038, Männer 0,035 / 0,048 / 0,005, Frauen 0,029 [6]; 60 Studierende, 24 Wochen, STAI, PSQI, Einschlaflatenz, Wachzeit, Delta-Anteil, Chromogranin A, Bifidobakterien und Streptokokken [4]; 7 Studien im Review, 6 in der Meta-Analyse, PSQI −0,77 (−1,37 bis −0,16), p = 0,01 [7]; 28 Teilnehmende, Alpha-Leistung, RMSSD, VAS, POMS2, Serotonin in RIN14B-Zellen [9]; 80 Frauen, SMI und GCS, 75,0 vs. 55,0 %, p = 0,0594 [10]; 44 zugeteilt, 43 ausgewertet, keine auffälligen Befunde [11]; lebender Stamm bei Reizdarm, Schweregrad besser [12]; Maus unter mildem Sozialstress, Futteraufnahme und Neurotrophine [13]; Rattenpräparate, Hemmung des nervlich ausgelösten Ionentransports, stresshormonbedingter Durchfall gebessert [14].
  • Im Volltext: Studie [5] als randomisiert, placebokontrolliert und doppelblind beschrieben, 120 Personen zugeteilt, hitzebehandelte Zellen in einem Getränk; Studie [4] (PMC6723420) mit geschichteter Randomisierung nach Geschlecht. Laut Einleitung von [4] lief die Studie im Präparierkurs von Sawada 2017 [8] mit lebenden Zellen („daily intake of live CP2305 for four weeks“), ebenso die Reizdarmstudie [12]; die Studie [6] im selben Stressmodell mit hitzeinaktivierten Zellen. Besiedlungsangabe für den lebenden Stamm: „colonizes the digestive tract of 40% of recipients“ mit Verweis auf [8], ohne Angabe „vorübergehend“.
  • Interessenkonflikte: Beschäftigte von Asahi Quality and Innovations bzw. Asahi Group Holdings in [5][4][9][10][11]; Förderung der Meta-Analyse [7] durch Asahi Group Holdings laut Europe-PMC-Förderangabe, obwohl die Autorengruppe keinen Interessenkonflikt angibt.
  • Rechtsstatus (24.10.2026): konsolidierte Unionsliste 02017R2470-20260810 (DE und EN, XHTML über Cellar) nach „Lactobacillus“ und „gasseri“ durchsucht, 0 Treffer [16]. QPS: Volltext des Updates 2026 bestätigt Lactobacillus gasseri als Taxon der QPS-Liste und die eigene Prüfung der abgespaltenen Art [3].
  • ClinicalTrials.gov: 0 Einträge zu „CP2305“ (24.10.2026). Die Akutstudie nennt das japanische Register UMIN000056164 [9].
  • Gegenprüfung 24.10.2026: PubMed-Eintrag [3] „EFSA J. 2026 Jan 22;24(1):e9823“; Abstract [6] nennt „heat-inactivated, enteric-colonizing“ und weder Placebogruppe noch Randomisierung; Volltext [10] (PMC9101532): zufällige Zuteilung bestätigt; Sawada 2017 [8] über Crossref (DOI) geprüft, nicht in PubMed. Europe PMC (CP2305 mit genome/paragasseri/sequenc*) und NCBI Assembly, BioSample und Nucleotide (CP2305): kein Genom und keine Neuzuordnung des Stamms gefunden.
  • Präzisions-Flags (m004, Umsetzung Claude 26.10.2026, zur Bestätigung durch Tilman): „Besserer Schlaf unter Stress, auch ohne lebende Bakterien“ → kleine_studien: [4] n = 60 (41 Männer, 19 Frauen), [6] n = 32 (21 + 11) (je Abstract). herstellerfinanziert: [4] laut Finanzierungsangabe von Asahi Group Holdings finanziert (Volltext), [6] mit Autoren der Asahi Group Holdings (Affiliation); [7] und [8] zählen laut Begründung nur als Zusammenhang.
  • Präzisions-Flags (m004, Umsetzung Claude 26.10.2026, zur Bestätigung durch Tilman): „Dämpft Stress und Angst über die Darm-Hirn-Achse“ → kleine_studien: [4] n = 60, [9] n = 28, [6] n = 32 (je Abstract). herstellerfinanziert: [4] und [9] laut Finanzierungsangabe von Asahi Group Holdings finanziert, in [9] vier Beschäftigte von Asahi Quality & Innovations als Autorinnen und Autoren; [6] mit Asahi-Autoren (Affiliation); [13], [14] sind Tier- bzw. Zellbefunde.
  • Präzisions-Flags (m004, Umsetzung Claude 26.10.2026, zur Bestätigung durch Tilman): „Reguliert Stuhlgang und Darmmilieu“ → herstellerfinanziert: [5] laut Volltext von Asahi Group Holdings finanziert, sechs Autorinnen und Autoren dort beschäftigt; [6] mit Asahi-Autoren (Affiliation); [12] zählt laut Begründung nicht.
  • Präzisions-Flags (m004, Umsetzung Claude 26.10.2026, zur Bestätigung durch Tilman): „Lindert Wechseljahresbeschwerden“ → kleine_studien: [10] n = 80 (Abstract). herstellerfinanziert: [10] laut Finanzierungsangabe von Asahi Quality & Innovations finanziert, alle vier Autorinnen und Autoren dort beschäftigt.
  • Gegenprüfung 26.10.2026 (m004, Umsetzung Claude, zur Bestätigung durch Tilman): Belege der gesetzten Präzisions-Flags (Teilnehmendenzahlen bzw. Finanzierungs- und Interessenangaben) aus den Prüfnotizen in die Begründung übernommen, damit sie für Lesende nachprüfbar sind; Teilnehmendenzahlen erneut an den PubMed-Abstracts abgeglichen.
  • 26.10.2026, Folgearbeit Bogen 2 (Prüfbericht E-20, Block E; eigener Abruf): Novel-Food-Katalog über die Backend-Schnittstelle der Kommission (979 Einträge) abgerufen, Statustexte auf der öffentlichen Katalogseite gegengelesen: POL-NF-15133 „Lactobacillus gasseri“ (Teil „Whole“, NOT_NOVEL_IN_FOOD_SUPPLEMENTS, letzte Änderung 17.12.2025); POL-NF-14702 „Lactobacillus paragasseri“ (Teil „Whole“, NOT_NOVEL_IN_FOOD_SUPPLEMENTS, letzte Änderung 31.10.2025). EFSA-QPS-Liste (Zenodo, doi:10.5281/zenodo.22812707, Version 17.09.2026, Panel Statement 24) heruntergeladen und im aktuellen Blatt „QPS List“ bzw. „Excluded from QPS“ gelesen, nicht im ausgeblendeten alten Blatt „QPS_list“. Slug, name und Artnamen nicht geändert, deshalb keine LPSN-Abfrage.

Nicht verifiziert

  • Artzugehörigkeit von CP2305 nach Abtrennung von L. paragasseri (2018) nicht genomisch geprüft; kein öffentliches Genom des Stamms gefunden. Name, Slug und Familie (lactobacillus-gasseri-staemme) beruhen auf der Bezeichnung in den Herstellerstudien.
  • Öffentliche Hinterlegungsnummer des Stamms (Suche in PubMed und Europe PMC nach CP2305 mit FERM, NITE, DSM oder ATCC ohne Treffer); die Stammidentität beruht auf den Veröffentlichungen der Herstellergruppe.
  • Rechtsstatus in Deutschland, den USA und Japan; ob „probiotisch“ oder „postbiotisch“ als gesundheitsbezogene Angabe zulässig ist.
  • Produktidentität in Deutschland verkaufter CP2305-Produkte (keine Produktprüfung).
  • Ob Studie [6] randomisiert war und eine Placebogruppe hatte: Der Abstract nennt beides nicht, der Volltext ist nicht frei zugänglich. Deshalb Stufe 3.
  • Welche der sieben Studien der Meta-Analyse [7] den lebenden und welche den hitzeinaktivierten Stamm verwendeten; der Volltext ist nicht frei zugänglich. Dass Sawada 2017 [8] (lebende Zellen, Schlafqualität) eingeschlossen ist, ist wahrscheinlich, aber nicht geprüft.
  • Die Besiedlungsangabe für den lebenden Stamm (etwa 40 %) aus der Vorarbeit [8]; deren Methodik und Studiendesign wurden nicht gelesen.

Keine Dosierungen, keine Bezugsquellen. Diese Informationen ersetzen keine ärztliche Beratung.

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